стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств учебное пособие
Учебное пособие "Контроль качества лекарственных средств" подготовлено в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом третьего поколения среднего профессионального образования по направлению 33.02.01 "Фармация". Пособие соответствует учебной программе МДК.02.02. Пособие состоит из двух частей, включающих в себя общие методы анализа и анализ качества лекарственных веществ неорганической и органической природы. В первой части описаны общие методы анализа, возможности использования температуры плавления и затвердевания, приведены природа и характер примесей и их влияние на качественный и количественный составы лекарственного средства и возможность изменения его фармакологической активности, приемы установления пределов допустимых примесей, фармакопейные испытания на наиболее часто встречающиеся примеси. В этой же части раздела подробно освещены наиболее важные физико-химические и химические методы анализа. Во второй части представлен материал по анализу лекарственных препаратов, приведены группы и отдельные лекарственные средства, изучение которых необходимо для формирования профессионального кругозора. Эта часть состоит из нескольких разделов, распределенных согласно принципам химического строения изучаемых соединений: препараты неорганической структуры, препараты алифатической, алициклической, ароматической и гетероциклической структуры.
